政策鼓励发展创新医疗器械行业发展前景广阔

时间:2019-06-24 23:59   编辑:本站

政策鼓励发展创新医疗器械行业发展前景广阔

  为鼓励创新医疗器械的研发,国家药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。

  目前,中国医疗器械市场仍将保持较高的增长幅度,作为多学科交叉的行业,其产业外延在不断扩大,这将带来新增的领域市场。同时,人口老龄时代的来临,以及消费能力的提升,将进一步拉动市场需求,导致行业发展增速较高。与发达国家比较,中国医疗器械市场成长空间仍然较大。据前瞻产业研究院发布的《医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示,到2017年末中国医疗器械市场规模将超4000亿元,到2018年全国医疗器械市场规模将近4500亿元。未来,医疗器械行业将从“百花齐放”向更加集中的方向发展,国内医疗器械产业并购需求旺盛,行业也将迎来寡头,产业整合是未来发展的必然方向。

  允许广东和天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托省内/市内医疗器械生产企业生产产品。器械注册人制度改革有利于整合医疗器械行业资源,优化资源配置,促进产能快速释放。另一方面,允许委托其他厂商进行产品生产的制度可以让初创企业专注产品研发,无需将前期资源消耗在厂房投资上,且在产品上市后与生产企业合作尽快投产,有利于加快新获批的医疗器械上市速度,鼓励医疗器械企业集中精力进行研发创新。

  我国高度重视医疗器械创新发展,后续会有更多的配套文件出台,进一步提高了相关标准体系逐步向国际接轨、推动器械的创新发展,重点关注国产替代逐步增加的医疗影像设备,体外诊断领域的分子诊断新技术,如高通量测序、质谱技术、荧光/数字PCR等在分子诊断产业链的应用。

  大趋势上来看,高端医疗器械板块具备三大逻辑支撑行业发展:高端医疗器械,已经具备国产替代的资质;内外环境共振,加速优质高端器械进口替代;

  创新药品的估值重构,将有望持续蔓延到创新器械。国产高端医疗器械迎发展良机,国内需求在过去两年逐步旺盛,相应的器械龙头增速惊人,因此创新叠加需求景气度提升,医疗器械未来的发展前景值得期待。同时在政策的支持下,医疗器械行业将迎来广阔的市场空间。

  单县服务员兼职

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